GMP Compliance Officer (m/w/d) Pharmazeutische Produktion

GMP Compliance Officer (m/w/d) Pharmazeutische Produktion bei Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH

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Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.

Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter:innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.

Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m/w/d) als GMP Compliance Officer (m/w/d) Pharmazeutische Produktion zum nächstmöglichen Zeitpunkt gemeinsam weiter voranzutreiben. Sie verantworten in einer unserer Produktionsabteilungen die Überprüfung der GMP-Konformität der Produktionsprozesse und -anlagen bzw. das Ergreifen notwendiger Maßnahmen zu deren Herstellung. Als erste'r Ansprechpartner*in für die gesamte Bandbreite GMP-relevanter Fragen stehen Sie in stetigem Austausch mit involvierten Abteilungen.

● Feststellung und Dokumentation von GMP-Verstößen bei Produktionsprozessen und -anlagen
● Mitwirkung bei Abweichungsabarbeitung und Change Controls
● Initiative zur Behebung von GMP-Verstößen bei Produktionsprozessen und -anlagen
● Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
● Kontrolle der Einhaltung von SOPs, GMP-Regularien und Hygiene-Richtlinien
● Überprüfung, Erstellung und Schulung von GMP-Dokumenten und -Prozessen

● Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften sowie mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
● Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien sowie weiterer Normen & Gesetze (AMG, AMWHV)
● Sichere IT-Anwenderkenntnisse (MS Office/Trackwise)
● Sehr gut Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
● Sorgfältige, strukturierte, präzise, effiziente & zielorientierte Arbeitsweise

● Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
● Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
● Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
● Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten

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